SOLUCIÓNS DE DIAGNÓSTICO
Sistemas integrados de laboratorio clínico, reactivos compatibles con sistemas-abertos e solucións de colaboración de fabricación baseadas en máis de 30 anos de experiencia en fabricación de diagnóstico interno-.
Solucións de laboratorio clínico
Integración do sistema: analizadores de hematoloxía automatizados diferenciais de 3-partes e 5 partes combinados con diluentes, lises e formulacións de limpeza de sondas sen cianuro.
Precisión analítica: citometría de fluxo de dispersión láser avanzada e canles de impedancia que ofrecen de 60 a 80 probas por hora. Volume da mostra: 9 microlitros de sangue enteiro. Rango de linealidade: leucocitos 0,00–99,99 × 10⁹/L, PLT 0–999 × 10⁹/L con arrastre dentro do 0,5 %.
Estabilidade dos reactivos: vida útil do líquido sen abrir de 24 meses a 2-30 graos con estabilidade a bordo de 60-días.
Automatización de sedimentos: tecnoloxía de células de fluxo planar automatizada combinada con imaxes dixitais para unha clasificación morfolóxica rápida de células de ata 100 mostras por hora.
Integridade fluída: reactivos de limpeza e vaíntes especializados deseñados para aliñar a orientación das células sen deformación estrutural mentres limpan os depósitos de proteínas da canle óptica.
Rango de ensaio: plataformas de quimioluminiscencia que abarcan a función tiroidea, os marcadores cardíacos, as hormonas sexuais, as enfermidades infecciosas e os paneis de inflamación.
Sensibilidade e fluxo de traballo: límites de detección de nivel de picograma-en intervalos dinámicos que abarcan 4 ordes de magnitude. Listos-para-utilizar reactivos líquidos con estabilidade a bordo de 28-días e estabilidade da curva de calibración de 21 días.
Rendemento fotométrico: analizadores totalmente automatizados que manexan de 200 a 800 probas fotométricas por hora con ópticas de reixa de campo plano-holográfico en lonxitudes de onda de 340 nm a 800 nm.
Eficiencia dos reactivos: configuracións de reactivos duales-líquidos-R1/R2 estables deseñadas para unha alta tolerancia á hemólise, ictericia e interferencia da lipemia.
Tecnoloxía básica: inmunoensaio de fluorescencia resolta en tempo-que utiliza quelatos de europio-terreos raros para a supresión de fondo-a-de alto sinal a ruído.
Paneis clínicos: resultados cuantitativos rápidos en 3 a 15 minutos para a clasificación cardíaca, indicadores inflamatorios (modo dual-CRP, PCT, SAA) e paneis de enfermidades infecciosas utilizando volumes de mostra de 10 a 50 microlitros.
Solucións de reactivos compatibles
Paridade entre-plataformas
Formulado para combinar os perfís de osmolalidade, pH, forza iónica e absorbancia para a substitución directa en plataformas de instrumentos existentes sen recalibración do sistema.
Protección Fluídica
A micro-filtración de ata 0,2 micrómetros evita os bloqueos das liñas de líquido e mantén a estabilidade do sinal óptico de fondo.
Soporte de control de calidade
Dispón de controis de hematoloxía e química de tres niveis, follas de asignación de obxectivos con código de barras, estabilidade de frascos pechados de 90-días- e estabilidade de frascos abertos de 14 días.
Solucións para distribuidores e socios OEM
1.Soporte comercial e cumprimento
Expedientes normativos: documentación técnica completa incluíndo declaracións CE, certificación ISO 13485, certificados de análise e informes de estudo de estabilidade para o rexistro local de produtos.
Seguridade da cadea de subministración: reserva de lotes dedicada, loxística da cadea de frío controlada por temperatura-para envíos de 2 graos a 8 graos e validación da calidade de lote-por-lote.
2.OEM e servizos de marca privada
Formulacións personalizadas: síntese de reactivos, recheo volumétrico e envasado segundo as especificacións do cliente, incluíndo subministración de líquido a granel, botellas sen etiquetas ou kits en caixa.
Personalización de hardware: carcasa de instrumentos a medida, idiomas de interface localizados e parámetros operativos de software pre-programados.
3.Fluxo de traballo de asociación
Avaliación do alcance técnico: análise da demanda do mercado local, compatibilidade de instrumentos e requisitos regulamentarios.
Validación do ensaio de mostra: subministración de lotes de reactivos de proba para a verificación da linealidade, precisión e estabilidade locais.
Acordo de distribución: Establecemento de parámetros comerciais, ámbito territorial e traslado de expediente técnico.
Produción e loxística: lanzamento de calidade do lote, envío controlado de temperatura-e soporte continuo de enxeñería de campo.
Preguntas frecuentes sobre asociacións
Solicitar especificacións da solución e condicións de distribución
Avalía os instrumentos de diagnóstico, os reactivos-compatibles con sistemas abertos ou as capacidades de fabricación de OEM. Póñase en contacto co noso equipo de enxeñería para recibir especificacións do produto, datos de validación de ensaios ou documentación de asociación de distribuidores.