O control do analizador de hematoloxía de 3-partes é un material de referencia de tres niveis preparado a partir de suspensións de células sanguíneas estabilizadas para avaliar a exactitude e a precisión dos contadores de hematoloxía automatizados.

Que son os controis/calibradores de hematoloxía?

Os controis de hematoloxía son suspensións celulares estabilizadas con valores obxectivo asignados que se usan para supervisar o rendemento rutinario dos instrumentos e a precisión analítica. A diferenza dos calibradores, que axustan a configuración do instrumento e os factores de calibración de referencia, os controis funcionan como mostras de referencia independentes para detectar a deriva sistémica, os erros fluídicos e a variación dos reactivos sen alterar os coeficientes internos do sistema.

Papel no control de calidade hematoloxía

Verificación diaria de precisión:Monitoriza a consistencia do reconto en canles fluídicos, ópticos e de impedancia antes da proba da mostra do paciente.

Detección de erros analíticos:Axuda a identificar a deriva do sinal, o deterioro dos reactivos, a decadencia da fonte de luz e a obstrución da apertura.

Conformidade normativa:Ofrece datos de referencia de calidade documentados para apoiar os protocolos de acreditación do laboratorio.

Validación de transición de lote:Avalía a continuidade da liña base de medición durante os cambios de lote de reactivos ou o mantemento rutineiro do sistema.

Niveis de control / Aplicación

Nivel baixo:Avalía a precisión da medición, os límites de detección máis baixos e a linealidade en intervalos leucopénicos, trombocitopénicos e anémicos.

Nivel normal:Monitoriza o rendemento do instrumento dentro dos intervalos de referencia fisiolóxicos estándar.

Nivel Alto:Avalía os límites superiores de linealidade e a precisión do reconto nos intervalos de leucocitose, trombocitose e policitemia.

Control vs. Calibrador

Aspecto	Control hematológico	Calibrador de hematoloxía
Función primaria	Avalía a precisión analítica en curso	Establece a escala de medición de referencia
Frecuencia de execución	Diaria ou cada quenda de funcionamento	Mantemento periódico ou posterior{0}}
Obxectivo asignado	Rango estatístico con límites superior e inferior	Valor de referencia fixo
Estado material	Suspensión celular estabilizada de tres-niveles	Referencia purificada dun único-nivel
Interacción do sistema	Informa o erro actual sen cambiar a configuración	Axusta os factores de calibración internos

Analizadores de hematoloxía compatibles

Formulado para modos de mostraxe de frascos abertos e pechados en contadores automatizados de células diferenciais de tres-partes utilizando plataformas estándar de diluentes isotónicos.

Valores/Parámetros asignados

Parámetro	Unidade	Nivel baixo (media ± SD)	Nivel normal (media ± SD)	Nivel alto (media ± SD)
WBC	10^9/L	2.1 ± 0.4	7.2 ± 0.8	19.5 ± 1.8
RBC	10^12/L	2.35 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.50 ± 0.40
HGB	g/dl	6.2 ± 0.4	13.5 ± 0.6	17.8 ± 0.8
MCV	fL	68.0 ± 4.0	88.0 ± 4.0	100.0 ± 5.0
PLT	10^9/L	75 ± 15	210 ± 30	480 ± 50
LYM%	%	15.0 ± 5.0	28.0 ± 6.0	50.0 ± 8.0
MID%	%	6.0 ± 3.0	8.0 ± 3.0	12.0 ± 4.0
GRAN%	%	79.0 ± 8.0	64.0 ± 7.0	38.0 ± 6.0

Especificacións do produto

Propiedade	Especificación técnica
Forma física	Suspensión líquida estabilizada de elementos celulares humanos e mamíferos
Configuración do paquete	Paquete de tres-niveis (1 baixo, 1 normal, 1 alto) ou paquetes dun só nivel
Volume de recheo	3,0 ml por vial
-Vida útil do vial pechado	105 días desde a data de fabricación
Abrir-Estabilidade do frasco	14 días mantidos entre 2 graos e 8 graos
Rango de temperatura	Almacenamento e envío a 2 graos a 8 graos

Almacenamento e estabilidade

Temperatura de almacenamento:Mantéñase continuamente entre 2 graos e 8 graos. Non o someta a temperaturas de conxelación.

Exposición á luz:Almacene os frascos no envase exterior orixinal lonxe da exposición directa á luz.

Protocolo de mestura:Permitir que o frasco alcance a temperatura ambiente ambiente (entre 15 e 30 graos) durante 15 minutos antes de mesturar. Rodar o vial horizontalmente entre as palmas das mans e inverte suavemente ata que o sedimento estea totalmente en suspensión. Evite axitación vigorosa para evitar a formación de escuma mecánica.

Garantía de Calidade

Probas de seguridade:As unidades de sangue de doadores proban negativo para HBsAg, anticorpos anti-VHC e anti-VIH.

Asignación de valor:Valores establecidos mediante métodos de referencia estándar e contadores de laboratorio calibrados.

Sistema de fabricación:Formulado e envasado en instalacións que operan baixo sistemas de calidade ISO 13485 para produtos de diagnóstico in vitro.

FAQ

P: Cal é a vida útil do-frasco pechado?

R: O material mantén a estabilidade do valor obxectivo durante 105 días desde a produción cando se mantén entre 2 graos e 8 graos.

P: Canto tempo permanece utilizable o material despois da súa apertura?

R: Un vial aberto mantén a estabilidade do obxectivo durante 14 días ou 14 entradas de mostra cando se volve a colocar inmediatamente e se volve a almacenar entre 2 e 8 graos.

P: Pódese conxelar o produto para prolongar a súa vida útil?

R: A conxelación dana as estruturas celulares e provoca a lise celular, facendo que o material non sexa válido para contar con precisión.

P: Cal é o procedemento de preparación correcto antes da aspiración?

R: Equilibre o vial a temperatura ambiente durante 15 minutos, despois rola suavemente entre as palmas das mans e inverte o extremo-sobre- ata que o sedimento celular estea totalmente suspendido sen burbullas de aire.

P: Por que se proporcionan os parámetros de destino como un intervalo de valores en lugar dun só díxito?

R: Os parámetros de destino inclúen un límite superior e inferior para ter en conta as variacións operativas esperadas en diferentes canles de reconto, sistemas ópticos e ambientes de medición ambiental.

Etiquetas en quente: Control de analizadores de hematoloxía de 3 partes, fabricantes de control de analizadores de hematoloxía de 3 partes de China, provedores