O control do analizador de hematoloxía tri-contén compoñentes celulares humanos e mamíferos estabilizados suspendidos nunha matriz fluída tamponada. Formulado en tres niveis de concentración distintos-Baixa, Normal e Alta-, este material de referencia líquido verifica a precisión da medición, fai un seguimento da estabilidade da calibración e sinala os erros operativos sistémicos nos contadores automatizados de células sanguíneas.

Que son os controis/calibradores de hematoloxía?

A xestión da calidade en hematoloxía clínica baséase en dous materiais de referencia distintos:
Controis:Mostras diarias de proba con valores medios e límites de rango coñecidos. Controlan a precisión do sistema interno e a coherencia operativa ao longo do tempo sen modificar a configuración do sistema do instrumento.
Calibradores:Estándares de referencia dedicados asignados valores primarios específicos. Axustan os factores físicos de medición e os coeficientes de conversión para garantir a precisión da saída fronte aos métodos de referencia.

Papel no control de calidade hematoloxía

O funcionamento rutineiro dunha matriz de control de tres-niveis cobre os requisitos operativos críticos:
Límites de decisión analítica:Avalía o rendemento do sistema en extremos patolóxicos-como a citopenia grave e a leucocitose marcada- xunto con niveis clínicos normais.
Detección de erros:Identifica micro-bloqueos fluídicos, oxidación de reactivos, degradación do láser óptico e ruído electrónico de referencia antes dos informes clínicos.
Conformidade do proceso:Cumpre os procedementos internos de garantía de calidade que requiren un seguimento regular de varios-niveis en cada turno operativo.

Niveis de control / Aplicación

Nivel 1 (Baixo)
Dirixido a concentracións celulares reducidas. Proba a resposta de medición preto dos límites de detección máis baixos para mostras de leucopenia, anemia e trombocitopenia.

Nivel 2 (Normal)
Dirixido a rangos fisiolóxicos. Supervisa o rendemento operativo estándar durante as probas rutinarias diarias.

Nivel 3 (alto)
Dirixido a un número elevado de células. Valida a linealidade e a resposta óptica durante escenarios de alta-concentración, como a leucocitose ou a trombocitose.

Control vs. Calibrador

Característica	Control hematológico	Calibrador de hematoloxía
Finalidade	Monitoriza a precisión e estabilidade do sistema diariamente	Axusta os parámetros de precisión do instrumento
Frecuencia	Analizado diariamente ou por quenda de traballo	Procesado despois do mantemento da calibración ou a deriva de quenda
Formato de datos	Media obxectivo combinada cun intervalo superior/inferior	Valor obxectivo único fixo
Acción na saída	Marca variacións analíticas inesperadas	Re-calcula e sobrescribe os factores de ganancia do sistema

Analizadores de hematoloxía compatibles

Formulado para compatibilidade física entre plataformas de conteo de células utilizando:

Medición de impedancia eléctrica
Dispersión láser óptico
Determinación fotométrica de hemoglobina

Valores/Parámetros asignados

Parámetro	Unidade	Baixo (Nivel 1)	Normal (Nivel 2)	Alto (Nivel 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dl	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Especificacións do produto

Propiedade	Especificación técnica
Forma física	Listo-para-utilizar suspensión celular suspendida
Matriz	Elementos do sangue humano e mamífero
Embalaxe	12 viales de 3,0 ml por caixa (4 × Baixo, 4 × Normal, 4 × Alto)
Reconstitución	Non se require ningún
Estándar de calidade	Ambiente de fabricación ISO 13485

Almacenamento e estabilidade

Almacenamento sen abrir: 2 graos a 8 graos . Protexer da luz directa. Non conxelar.

-Vida útil do vial pechado: 105 días desde a data de produción cando se mantén continuamente entre 2 e 8 graos .

Abrir-Estabilidade do frasco: 14 días ou 14 eventos de mostraxe cando se almacenan entre 2 e 8 graos inmediatamente despois da toma de mostras.

Condicións de tránsito: envases térmicos con compresas frías-de cambio de fase que manteñen as temperaturas internas da cadea de frío-.

Garantía de Calidade

Trazabilidade:Valores calibrados contra métodos de determinación de referencia.
Consistencia do lote:Coeficiente de variación inter-vial mantido dentro do CV < 1,5 %.
Lanzamento do lote:Verificación analítica en múltiples sistemas de probas antes do lanzamento do lote.
Documentación de datos:Lote-táboas de asignacións específicas que se proporcionan con cada kit de produto.

FAQ

P: Como se deben mesturar os frascos antes de tomar a mostra?

R: Permite que o frasco alcance a temperatura ambiente ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) durante 15 minutos. Roda o vial horizontalmente entre as palmas das mans de 8 a 10 veces e, a continuación, inverte suavemente o extremo-sobre- o extremo de 8 a 10 veces. Evite axitar para evitar a entrada de aire.

P: Onde se atopan os valores de ensaio específicos do lote-?

R: Dentro de cada paquete atópanse follas de ensaio que especifican os obxectivos dos parámetros e os intervalos de control. Os ficheiros dixitais pódense acceder mediante a verificación do número de lote.

P: Que pasos son necesarios se a recuperación queda fóra dos intervalos obxectivo?

R: Verifique os procedementos de mestura, a temperatura ambiente e a caducidade do frasco. Re-mostra o frasco. Se os valores permanecen fóra do-obxectivo, comprobe a existencia de burbullas no tubo de fluído, inspeccione os niveis de reactivos e proba un vial de control novo sen abrir.

P: Cales son os requisitos de eliminación dos frascos usados?

R: Manexa os frascos abertos como mostras biolóxicas. Eliminar os restos líquidos e os envases segundo os protocolos estándar de eliminación de risco biológico de laboratorio.

P: Como se mantén a-integridade da cadea de frío durante o transporte internacional?

R: Os envíos usan configuracións de contenedores illados equipados con{0}}paquetes de almacenamento en frío, preservando o límite de temperatura necesario entre 2 e 8 graos en todas as rutas de carga aérea e oceánica.

Etiquetas en quente: Control de analizadores de hematoloxía de tri-nivel, fabricantes, provedores de control de analizadores de hematoloxía de tri-nivel de China