O CBC Analyzer Calibrator proporciona valores de medición precisos e rastreables para calibrar analizadores de hematoloxía automatizados, establecendo a precisión de referencia para parámetros que inclúen WBC, RBC, HGB, MCV e PLT.

Que son os controis/calibradores de hematoloxía?

Os controis e calibradores de hematoloxía son materiais biolóxicos especializados, de referencia-deseñados para manter os estándares de medición de laboratorio.

Os calibradores conteñen concentracións coñecidas de compoñentes celulares utilizados para establecer e axustar a escala de medición de referencia dos analizadores de hematoloxía.
Os controis son mostras de proba estables que se usan diariamente ou por quendas-por-para supervisar a precisión e a reproducibilidade do sistema en curso despois de establecer a calibración.

A diferenza dos reactivos operativos xerais que realizan o procesamento celular durante os ciclos de execución normais, os calibradores e controis funcionan como patróns de referencia cuantitativos necesarios para a verificación analítica e o cumprimento da calidade.

Papel no control de calidade hematoloxía

Manter a precisión analítica nas probas de hemograma completo require axustes de referencia sistemáticos.
Trazabilidade da medición:Aliña as canles de impedancia óptica e eléctrica con métodos de referencia recoñecidos internacionalmente.
Post-Recalibración do mantemento:Restaura a precisión do sistema despois de axustes ópticos, substitucións de compoñentes fluídos, recalibracións de sensores ou mantemento de instrumentos importantes.
Axustes do lote de reactivos:Corrixe o desprazamento óptico da liña base ao realizar a transición entre diferentes lotes de fabricación de reactivos de traballo.
Conformidade normativa:Cumpre os requisitos do procedemento operativo estándar baixo os marcos de acreditación de laboratorio.

Niveis de control / Aplicación

Para rutinas completas de control de calidade despois da calibración, os sistemas de control de hematoloxía operan en tres concentracións fisiolóxicas distintas:

Nivel baixo:Avalía a sensibilidade do instrumento a un reconto celular anormalmente baixo. Esencial para validar os limiares de decisión clínica para anemia grave, leucopenia e trombocitopenia.

Nivel normal:Verifica a precisión da medición dentro dos intervalos fisiolóxicos estándar para a detección de rutina do paciente.

Nivel Alto:Proba a resposta do detector do analizador a concentracións celulares elevadas durante a leucocitose, a eritrocitose ou a trombocitose.

Control vs. Calibrador

Parámetro técnico	Calibrador do analizador CBC	Control hematológico (Baixo/Normal/Alto)
Función primaria	Axusta a liña base do instrumento e establece factores de resposta	Verifica a precisión e estabilidade da medición en curso
Frecuencia de uso	Periódico (instalación, mantemento, cambios de lote de reactivos)	Diariamente, por quendas-ou por lote de proba
Valores obxectivo	Valor de asignación fixo único por parámetro con límites estreitos	Os intervalos de valores definidos entre as concentracións baixas, normais e altas
Papel Matemático	Cambia a pendente de calibración e a intercepción na memoria do sistema	Traza puntos de datos nos gráficos de Levey-Jennings para detectar a deriva
Norma metrolóxica	Estándar de material de referencia primario ou secundario	Material secundario de vixilancia da calidade

Analizadores de hematoloxía compatibles

Formulado con compoñentes biolóxicos estabilizados para coincidir coas características da mostra de sangue enteiro, que permite a integración en diversas plataformas de instrumentos:

Sistemas diferenciais de 3 partes:Contadores baseados en impedancia-que requiren calibración para WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC e PLT.

Sistemas diferenciais de 5 partes:Plataformas de dispersión láser multi-ángulo, citometría de fluxo e tinción química que requiren calibración diferencial en todas as sub-poboacións.

Valores/Parámetros asignados

Cada lote validase con métodos de referencia e subminístrase cunha -Folla de valores de ensaio específica do lote que contén valores obxectivo e intervalos aceptables:

Parámetro	Abreviatura	Rango de destino típico	Unidade asignada
Glóbulos brancos	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Glóbulos vermellos	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Hemoglobina	HGB	120 - 150	g/L
Volume Corpuscular Medio	MCV	80.0 - 95.0	fL
Plaquetas	PLT	180 - 280	x10^9/L

Especificacións do produto

Elemento de especificación	Detalles
Nome do produto	Calibrador do analizador CBC
Formulación	Suspensión celular estabilizada nun medio conservante
Estado físico	Suspensión líquida
Parámetros asignados	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Volume de recheo	2,0 ml / 3,0 ml por vial
Trazabilidade	Referencia a normas internacionais de referencia
Certificación de fabricación	ISO 13485
Opcións de embalaxe	Kits de varios-frascos con follas de ensaio de códigos de barras específicos para lote-

Almacenamento e estabilidade

O control de temperatura preserva a integridade da membrana celular e a estabilidade dos parámetros durante toda a vida útil do produto:

Temperatura de almacenamento sen abrir:2 a 8 graos centígrados. Non conxelar.

Vida útil sen abrir:60 días desde a data de fabricación cando se almacena entre 2 e 8 graos centígrados.

Abrir-estabilidade do frasco:7 días cando se almacena ben pechado a 2 a 8 graos centígrados inmediatamente despois da mostraxe.

Protección térmica:Envíase nun embalaxe illado controlado por temperatura-para protexer a estabilidade térmica durante o transporte.

Garantía de Calidade

Os protocolos de fabricación manteñen a coherencia de moito--lote e a verificación das medicións:

Verificación metrolóxica:Cada lote de calibración recibe valores mediante instrumentos de referencia verificados con estándares internacionais.

Probas de homoxeneidade:A mostraxe aleatoria de frascos nos ciclos de produción verifica a coherencia intra-lote (coeficiente de variación<= 1.0%).

Seguimento da estabilidade:Realizáronse probas de estabilidade-en tempo real e aceleradas en cada lote de produción.

Documentación normativa:Certificado de análise e ficha de datos de seguridade que se achega con cada lote de entrega.

FAQ

P: Cantas veces se debe calibrar un analizador usando un calibrador?

R: A recalibración é necesaria na instalación inicial do instrumento, despois do mantemento preventivo rutineiro, despois de reparacións importantes, cando os resultados diarios do control de calidade mostran un sesgo consistente ou cando se cambia a un novo lote de reactivos segundo os protocolos do laboratorio.

P: Cal é a diferenza entre a estabilidade do vial-aberto e a vida útil sen abrir?

R: A vida útil sen abrir refírese ao período que o calibrador mantén os valores asignados cando se almacena selado entre 2 e 8 graos centígrados. A estabilidade do frasco-aberto indica o número de días que o produto permanece preciso despois da súa apertura, sempre que se manipule en condicións de limpeza e se devolva a unha temperatura de 2 a 8 graos centígrados inmediatamente despois do seu uso.

P: Pódense usar controis de hematoloxía en lugar dun calibrador?

R: Non. Os controis monitoran a precisión do sistema en intervalos numéricos, mentres que os calibradores proporcionan valores de referencia exactos utilizados polo software do analizador para axustar as curvas de resposta matemática e os factores de calibración de referencia.

P: Como se debe preparar o calibrador antes da toma de mostras?

R: Retire o vial de 2 a 8 graos centígrados de almacenamento e deixe que se equilibre a temperatura ambiente (15 a 30 graos centígrados) durante 15 minutos. Mesturar ben mediante unha inversión suave e completa antes de presentar a mostra á sonda de mostraxe. Evite axitar para evitar a ruptura das células ou as burbullas de aire.

P: Como se mantén a temperatura durante o envío internacional?

R: Os pedidos embalanse en envases térmicos con materiais illantes de temperatura-e paquetes fríos deseñados para manter entre 2 e 8 graos centígrados durante todo o tránsito aéreo.

Etiquetas en quente: Calibrador do analizador cbc, fabricantes de calibradores do analizador cbc de China, provedores